恒歌溫濕度變送器:制藥 GMP 車間的環(huán)境合規(guī)守護(hù)者?!

發(fā)布時(shí)間:2025-09-09 分類:新聞中心行業(yè)資訊 瀏覽量:28

在制藥行業(yè),環(huán)境參數(shù)的細(xì)微波動(dòng)都可能影響藥品質(zhì)量與生產(chǎn)合規(guī)性。HG808-C 系列溫濕度變送器正以工業(yè)級(jí)高精度監(jiān)測(cè)能力,成為制藥 GMP 車間的可靠環(huán)境管家。?

對(duì)于制藥企業(yè)而言,GMP 認(rèn)證是生產(chǎn)的紅線,而溫濕度控制是紅線中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在片劑壓片車間,濕度若超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,可能導(dǎo)致原料結(jié)塊影響崩解度;凍干制劑生產(chǎn)中,溫度偏差 0.5℃就可能改變晶體結(jié)構(gòu),直接影響藥效。HG808-C 系列的 ±0.1℃溫度精度與 ±1.5% RH 濕度精度,能實(shí)時(shí)捕捉環(huán)境的微小變化,確保生產(chǎn)全程處于合規(guī)區(qū)間。?

長(zhǎng)期穩(wěn)定性是制藥企業(yè)的隱性需求。傳統(tǒng)設(shè)備每年 0.3℃以上的溫度漂移,可能導(dǎo)致季度性校準(zhǔn)成本攀升,甚至因數(shù)據(jù)偏差引發(fā)批次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。HG808-C 系列的年漂移量控制在 0.1℃/ 年和 1% RH / 年以內(nèi),配合 16bar 耐壓性能與鋁合金抗干擾殼體,在潔凈車間的消毒滅菌周期中仍能保持穩(wěn)定運(yùn)行,大幅降低維護(hù)頻率與停機(jī)成本。?

設(shè)備集成的便捷性直接影響車間智能化改造效率。該系列支持 RS485 數(shù)字接口與 4-20mA/0-5V/0-10V 模擬量輸出,可無(wú)縫對(duì)接車間現(xiàn)有的 PLC 系統(tǒng)。某生物制藥企業(yè)在凍干生產(chǎn)線改造中,通過(guò) HG808-C 的 Modbus-RTU 協(xié)議快速接入中央監(jiān)控平臺(tái),實(shí)現(xiàn) 24 小時(shí)數(shù)據(jù)記錄與溫濕度監(jiān)測(cè),滿足了 FDA 對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求。?

在高濕度的提取車間,316L 不銹鋼保護(hù)罩的可選配置解決了傳統(tǒng)傳感器易腐蝕的難題;而分體式探頭設(shè)計(jì),則讓設(shè)備在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的安裝更靈活。深圳恒歌通過(guò)國(guó)產(chǎn)化技術(shù)突破,將同類進(jìn)口設(shè)備的采購(gòu)成本降低 40%,同時(shí)提供 72 小時(shí)快速響應(yīng)的技術(shù)支持,讓制藥企業(yè)在控制成本的同時(shí),無(wú)需為設(shè)備可靠性擔(dān)憂。?

從原料儲(chǔ)存到成品灌裝,HG808-C 系列高精度溫濕度變送器以精準(zhǔn)、穩(wěn)定、適配的特性,為制藥 GMP 車間構(gòu)建起全流程的環(huán)境保障體系,讓每一份藥品的質(zhì)量都經(jīng)得起嚴(yán)苛檢驗(yàn)。

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